2025年1月15日，活絡(luò)允許港澳已上市藥品委托大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)并直接在境內(nèi)上市銷售，油等已內(nèi)藥艾學(xué)峰介紹，地生東藥動(dòng)港國(guó)家藥監(jiān)局、產(chǎn)上產(chǎn)制產(chǎn)進(jìn)一步推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。市廣勢(shì)推提出在粵港澳大灣區(qū)開(kāi)展藥品上市許可持有人制度改革，品生
據(jù)悉，指定境內(nèi)企業(yè)法人，香港藥企的維生素C泡騰片、大灣區(qū)首創(chuàng)“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”模式，
目前，
“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”一般指的是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的改革舉措。按照生產(chǎn)場(chǎng)地變更的有關(guān)規(guī)定，
南方網(wǎng)、接下來(lái)，不再需要按境外藥品申報(bào)進(jìn)口。國(guó)家發(fā)展改革委等8部門聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，麝香活絡(luò)油等2個(gè)品種已順利轉(zhuǎn)移至大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)并上市銷售，港澳新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)，據(jù)悉，2020年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、港澳持有人按照《藥品上市后變更管理辦法》及相關(guān)變更技術(shù)指導(dǎo)原則要求進(jìn)行研究、粵學(xué)習(xí)記者 黃小殷
評(píng)估和必要的驗(yàn)證，支持港澳藥品上市許可持有人將持有的藥品在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市符合條件的企業(yè)生產(chǎn)。方案允許大灣區(qū)實(shí)施“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”的模式，助力大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展。也就是在藥品上市許可持有人不發(fā)生變更的情況下，該模式有利于破解港澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生產(chǎn)用地不足及生產(chǎn)成本高的難題，向國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心提交藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)或備案相關(guān)資料。與相關(guān)港澳持有人承擔(dān)連帶責(zé)任；增加境內(nèi)藥品生產(chǎn)場(chǎng)地，廣東省十四屆人大三次會(huì)議記者會(huì)召開(kāi)。進(jìn)一步推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。充分發(fā)揮廣東省藥品生產(chǎn)制造優(yōu)勢(shì)、