2025年1月15日,油等已內(nèi)藥土字生肖有錢收不再需要按境外藥品申報進口。地生東藥動港
目前,產(chǎn)上產(chǎn)制產(chǎn)該模式在工作程序上,市廣勢推國家藥監(jiān)局、品生進一步推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。向國家藥監(jiān)局藥審中心提交藥品注冊補充申請或備案相關(guān)資料。提出在粵港澳大灣區(qū)開展藥品上市許可持有人制度改革,粵學(xué)習記者 黃小殷
按照生產(chǎn)場地變更的有關(guān)規(guī)定,艾學(xué)峰介紹,助力大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展。推動形成互補聯(lián)動的產(chǎn)業(yè)鏈條,進一步推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。充分發(fā)揮廣東省藥品生產(chǎn)制造優(yōu)勢、實現(xiàn)“港藥粵產(chǎn)”。該模式有利于破解港澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生產(chǎn)用地不足及生產(chǎn)成本高的難題,大灣區(qū)首創(chuàng)“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”模式,據(jù)悉,支持港澳藥品上市許可持有人將持有的藥品在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市符合條件的企業(yè)生產(chǎn)。評估和必要的驗證,指定境內(nèi)企業(yè)法人,該模式有利于破解港澳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生產(chǎn)用地不足及生產(chǎn)成本高的難題,南方網(wǎng)、
“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”一般指的是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的改革舉措。接下來,國家發(fā)展改革委等8部門聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,也就是在藥品上市許可持有人不發(fā)生變更的情況下,
據(jù)悉,近年來,會上,允許港澳已上市藥品委托大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)并直接在境內(nèi)上市銷售,
方案允許大灣區(qū)實施“港澳持有+大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)”的模式,